글로벌 신약 탄생 시키려면 이렇게
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작성일 23-01-30 08:39
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문보경기자@전자신문, okmun@
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보고서는 우리나라 전체 의약품 연구비(약 5000억원)는 세계 10대 제약회사 平均(평균) 연구개발비(45억 달러)의 10% 정도에 불과한 것으로 집계했다. 또한, 이를 efficacy적으로 진행하기 위해서는 벤처기업-국내 제약회사-해외 글로벌 제약회사의 역할을 나누는 3자 분업구조를 활용해야 한다고 덧붙였다. 이에 따라, 벤처기업·대학·정부 출연 연구소 등에서는 새로운 약물 표적에 대한 연구를 진행하고 이를 국내 제약회사가 전임상·임상 1상·임상 2상까지 진행한 후 해외 거대 제약회사에 라이선스하는 구조를 만들어야 한다고 강조했다.
글로벌 신약 탄생 시키려면 이렇게
위험부담을 줄이면서 성공을 거두기 위해서는 라이선스 전략(戰略) 이 가장 유효할 것으로 보고서는 展望(전망) 했다.
순서
국내에서 글로벌 신약을 탄생시키기 위해서는 유망한 후보물질을 임상 2A 단계까지 개발한 다음 다국적 제약회사에 라이선스하는 ‘2A 라이선스 전략(戰略) ’이 최선이라는 주장이 제기됐다.
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28일 과학기술정책연구원은 ‘한미 FTA와 제약산업의 활로’라는 題目의 보고서를 내고, 우리나라 전체의 신약개발과제수는 다국적 제약회사 1개사의 파이프라인에도 미치지 못하는 수준이라고 지적하면서 우리나라가 단계적 성장을 거두기 위해서는 2A 라이선스 전략(戰略) 을 선택해야 한다고 주장했다. 세계 50대 의약품 중 17개가 라이선스에 의해 시판된 것이라는 사실에서 볼 수 있듯이, 벤처기업이 신물질을 개발하고 거대 제약회사들에 라이선스하는 혁신 분업구조가 세계적으로 안착화되는 점은 국내 신약개발 연구진들에게 기회요소가 될 것이라고 설명했다.
다. 또한 새로운 약물 표적에 대한 연구는 활발한 반면, 신약 후보물질을 합성하는 기업체의 노력 부족으로 중도에 사장되는 경우가 많다고 주장했다.
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설명
글로벌 신약 탄생 시키려면 이렇게
김석관 연구원은 “제네릭 의약품 중심으로 성장해 온 우리나라 제약산업은 한미 FTA 등 여러 제도 변화 속에서 생존을 위해 근본적으로 체질 개선을 해야 한다”라며 “라이선스를 통해 거대 제약회사로 성장할 수 있고, 임상 2상 초기 단계까지 개발을 진행해 라이선스 하는 것이 비용대비 efficacy 측면에서 가장 좋은 라이선스 계약을 맺을 수 있다”라고 말했다.
또한, 인간에게 어떤 efficacy가 나타나는 지를 알 수 있는 임상 2A 단계가 비용대비 가장 좋은 조건의 라이선스 계약을 맺을 수 있기 때문, 벤처기업이나 대학에서는 해외 거대 제약회사에게 라이선스하기 전 국내 제약회사를 거치는 3자 분업구조를 정착하는 것이 efficacy적이라고 지적했다.
글로벌 신약 탄생 시키려면 이렇게
김 연구원은 “2A 라이선스 전략(戰略) 과 3자 분업구조 활용전략(戰略) 을 뒷받침하기 위해서는 정부가 시스템 정비에 나설 필요가 있다”라며 “신약개발지원센터를 설립하고 국가 신약개발전략(戰略) 위원회 등을 운영, 펀드를 조성하는 것이 정부의 역할이 될 것”이라고 말했다. 글로벌 신약을 개발하기 위해서는 平均(평균) 13.2년 동안 8억 달러의 연구비가 소요된다는 사실에 비췄을 때, 우리나라의 연구비는 턱없이 모자라다고 꼬집었다.
